Farmacovigilancia refor?a a seguran?a de medicamentos e dos pacientes no mercado

Monitoramento contribui para identificar eventos adversos e acompanha a jornada dos medicamentos já em uso no País

Os custos de problemas devidos ao mau uso de medicamentos s?o estimados em 42 bilh?es de dólares por ano no mundo segundo a Organiza??o Mundial de Saúde.

A farmacovigilancia tem a fun??o de identificar, avaliar e monitorar a ocorrência de eventos adversos devidos ao uso de medicamentos. O que também inclui eventos causados por erros de medica??o, uso de medicamentos em indica??es para as quais n?o tenham sido aprovados, uso abusivo, intoxica??es, intera??es medicamentosas e até problemas na qualidade. O objetivo é prevenir riscos e garantir que os benefícios sejam efetivos para os pacientes.

Farmacovigilancia como prioridade

Na Roche, a farmacovigilancia cuida da seguran?a dos pacientes que fazem uso dos produtos da empresa. Para isto, é feita a identifica??o e o monitoramento dos eventos adversos relatados em pacientes. Todos os casos (individualmente) s?o avaliados para definir se est?o ou n?o associados aos produtos da Roche utilizados pelos pacientes.

A defini??o de evento adverso - ou efeito colateral - quanto ao uso de medicamentos é bastante ampla. Mas, basicamente, é qualquer ocorrência médica desfavorável depois que o paciente come?a a usar o medicamento.

Como a farmacovigilancia é informada sobre eventos adversos?

A farmacovigilancia é um trabalho conjunto, que envolve n?o só a empresa, seus colaboradores, mas também os profissionais de saúde e a popula??o em geral, pois é um trabalho de saúde pública. Em fun??o disto, a Roche recebe informa??es de várias fontes:

  • Servi?o de Informa??o da Roche (SIR), que é o canal de contato da empresa com os médicos e pacientes/consumidores;
  • Colaboradores da empresa que têm conhecimento de casos;
  • Prestadores de servi?os da Roche;
  • Médicos e outros profissionais da área de saúde;
  • Autoridade regulatória (Anvisa e Centros de Vigilancia Sanitária).

Como é avaliado se o evento adverso tem rela??o com o medicamento?

Quando a Roche é notificada sobre um evento adverso, a equipe de Farmacovigilancia averigua o máximo possível de informa??es a respeito para avaliar se o caso pode ou n?o ter rela??o com o medicamento que o paciente em quest?o esteja utilizando. Para isto, s?o investigados diversos aspectos, tais como:

  • Faixa etária do paciente;
  • Histórico médico;
  • Intervalo entre o uso do medicamento e a rea??o;
  • Exames laboratoriais;
  • Resposta à interrup??o ou retirada do medicamento;
  • Outras doen?as que ele também tenha (concomitantes),;
  • Se Histórico familiar;
  • Se a pessoa já usou um produto semelhante e também teve efeito colateral.

A farmacovigilancia insere todas as informa??es em um banco de dados. Assim, cada caso tem um compilado de informa??es. Isto permite que a avalia??o seja baseada n?o somente em uma informa??o daquele paciente ou somente no caso dele, mas também em informa??es de outros casos coletados pela Roche no Brasil e no mundo inteiro.

Como s?o utilizadas as informa??es coletadas pela farmacovigilancia?

Com o servi?o de farmacovigilancia é possível, futuramente, prevenir alguns efeitos colaterais que já s?o conhecidos. O acompanhamento dos produtos também é importante para monitorar a rela??o entre riscos e benefícios e, se necessário, alertar os profissionais de saúde e pacientes a respeito.

Mas, independentemente de ser avaliado que o evento adverso de um paciente pode ou n?o estar relacionado ao uso do produto da Roche, seguindo as legisla??es do país, cada casoé reportado à autoridade regulatória (por exemplo, ANVISA) de forma transparente e ética.Por fim, o órg?o regulatório de cada país envia o compilado de informa??es sobre rea??es adversas para a Organiza??o Mundial da Saúde – OMS. Com isto, as agências de saúde dos países, em conjunto com a OMS, podem tomar melhores decis?es e tomar um conjunto de a??es capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde dos pacientes. .

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Referências

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