Media Release

S?o Paulo, 20.03.2020

Roche inicia estudo sobre uso de medicamento no tratamento da COVID-19

S?o Paulo, 20 de mar?o de 2020

O ensaio irá avaliar a eficácia e seguran?a do tocilizumabe no tratamento de pacientes com pneumonia grave causada pelo coronavírus

Dentro de seus?esfor?os globais para apoiar o controle da pandemia relacionada à COVID-19, a Roche atua?junto com a Food & Drug Administration (FDA) para iniciar um estudo de Fase III que avalia a seguran?a e eficácia do?tocilizumab, associado a terapia padr?o, para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia grave causada pela COVID-19, popularmente conhecida como coronavírus.

Nomeado COVACTA, o estudo utilizará o tratamento com placebo como bra?o comparador e será conduzido em parceria com as institui??es Biomedical Advanced Research e Development Authority (BARDA), parte do Departamento de Saúde e Servi?os Humanos dos EUA. A expectativa é de que a pesquisa se inicie o quanto antes, no início de abril, e envolva cerca de 330 pacientes de todo o mundo.?

?"Estamos iniciando esse ensaio para que possamos estabelecer melhor o papel potencial do tocilizumab no combate a essa doen?a. Nestes tempos sem precedentes, o anúncio de hoje é um exemplo importante de como a indústria e os reguladores podem colaborar rapidamente para lidar com a pandemia do COVID-19”, afirma Levi Garraway, MD, Ph. .D.,??Chief Medical Officer?global da Roche"

Este é o primeiro estudo global de tocilizumabe?para essa condi??o clínica. No início deste mês, o medicamento come?ou a ser investigado, de maneira isolada e?independente, por diversas institui??es, sendo incluso na sétima atualiza??o do plano de diagnóstico e tratamento da COVID-19 na China. No cenário atual, ainda?n?o?existem?pesquisas bem-controladas e há poucas evidências publicadas sobre a seguran?a e eficácia da terapia em pacientes com a COVID-19.??

No Brasil?tocilizumabe?é aprovado pela legisla??o local apenas para o tratamento da Artrite Reumatóide. A?Roche trabalha junto às autoridades de saúde em colabora??o no enfrentamento e combate ao coronavírus.?

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Larissa Gomes | [email protected]